La pasta Bonalive® putty MIS è una tecnologia intelligente di rigenerazione ossea che assicura un posizionamento stabile e un accesso controllato negli interventi chirurgici di minima invasività.
Bonalive® putty MIS offre ai professionisti dell’assistenza sanitaria una soluzione semplice e sicura per riempire le cavità e le discontinuità ossee più difficili da raggiungere.
Bonalive® putty MIS è una pasta sterile pronta per l’uso fornita sotto forma di cartucce preriempite da utilizzare insieme a un sistema di applicazione tramite erogatore. Non richiede alcuna operazione di miscelazione, umidificazione o preparazione di altro genere.
Lo strumento assicura un’erogazione agevole, raggiunge una profondità massima di 16 cm e fornisce ai professionisti dell’assistenza sanitaria un accesso, un’erogazione e un’applicazione controllati. L’erogatore utilizza cartucce preriempite sostituibili del diametro di soli 8 mm.
Uso previsto
Bonalive putty MIS è destinata all’uso come sostituto sintetico di innesto osseo per la ricostruzione e la rigenerazione ossea.
Indicazioni per l’uso
Bonalive putty MIS è indicata per il riempimento, la ricostruzione e/o la fusione di vuoti e gap ossei di origine traumatica, patologica o chirurgica, qualora le soluzioni autologhe non siano applicabili o sufficienti Questi difetti ossei del sistema scheletrico possono essere conseguenti a procedure di chirurgia ortopedica, traumatologica, neurochirurgica e cranio-maxillofacciale La pasta Bonalive putty MIS è indicata per l’uso nella chirurgia spinale, nella chirurgia dei tumori ossei benigni e nel trattamento dell’osteomielite, quando il tessuto patologico è stato rimosso chirurgicamente.
Utilizzatori previsti
Destinato esclusivamente all’uso da parte di professionisti sanitari qualificati. L’utente deve avere familiarità con le tecniche di innesto e di fissazione ossea.
Controindicazioni
Bonalive putty MIS non deve essere applicata:
- In tessuti affetti da infezione acuta o cronica, se il tessuto infetto non è stato adeguatamente rimosso o trattato con una terapia appropriata
- Per sostituire strutture soggette a forti sollecitazioni meccaniche senza un consolidamento adeguato
- In pazienti con lesioni traumatiche acute, in presenza di ferite esterne aperte contigue che potrebbero infettarsi se l’infezione non viene gestita correttamente
- In pazienti già sottoposti o da sottoporre a chemioterapia o radioterapia nel sito dell’impianto o in sua prossimità
- In pazienti con un’allergia nota al vetro bioattivo, al PEG e/o al glicerolo
Possibili complicanze ed effetti collaterali
- Formazione ossea inadeguata, infezione ricorrente correlata all’osteomielite e irritazione locale dei tessuti
- Complicanze post-operatorie generali quali sensibilità, dolore, arrossamento, edema, sieroma, fuoriuscita di sieroma, ematoma, gonfiore, raccolta di liquidi nell’area dell’intervento
- Complicanze chirurgiche correlate alle procedure di innesto osseo, tra cui infezioni della ferita, unione ritardata, perdita di riduzione, perdita di innesto osseo, protrusione e/o spostamento dell’innesto
Confezionamento
Bonalive® putty MIS
- 1 cartuccia preriempita da 5 cc con erogatore | Rif. 18100
- 1 cartuccia preriempita da 5 cc | Rif. 18131
Bonalive® putty MIS 2 cc
- 1 cartuccia preriempita da 2 cc con stantuffo | Rif. 18121
- 10 cartucce preriempite da 2 cc con stantuffo | Rif. 18123
Composizione
- 53% SiO2
- 23% Na2O
- 20% CaO
- 4% P2O5
- Polietilenglicoli (PEG) e glicerolo
Caratteristiche
- Marchio CE
- Dispositivo medico di classe III
- Sterilizzato
Per eventuali domande, saremo lieti di essere di aiuto.