La pasta Bonalive® putty è una tecnologia di rigenerazione ossea altamente modellabile e di uso agevole che stimola in modo naturale la formazione dell’osso.
Bonalive® putty è un sostituto per innesti ossei ottimizzato per la chirurgia ortopedica, traumatologica e spinale. È possibile applicare la pasta direttamente sul difetto osseo, senza operazioni di miscelazione o preparazione.
Il prodotto è una sostanza sintetica bioattiva, osteoconduttiva e osteostimolante* per il riempimento delle cavità ossee, fornita sotto forma di una pasta sterile pronta per l’uso che non richiede alcuna operazione di miscelazione, umidificazione o preparazione di altro genere. È costituita da vetro bioattivo S53P4 con l’aggiunta di un legante sintetico, vale a dire una miscela di polietilenglicoli (PEG) e glicerolo.
Le caratteristiche di radiopacità della pasta permettono valutazioni post-operatorie, consentendo ai chirurghi di monitorare la guarigione dei pazienti. A differenza dei granuli, la pasta Bonalive® putty non inibisce la proliferazione batterica.
Uso previsto
Bonalive putty è destinata all’uso come sostituto sintetico dell’innesto osseo per la ricostruzione e la rigenerazione dell’osso.
Indicazioni per l’uso
Bonalive putty è indicata per il riempimento, la ricostruzione e/o l›artrodesi (fusione) di cavità e difetti ossei di origine traumatica, patologica o chirurgica, quando le soluzioni autologhe non sono applicabili o non risultano sufficienti Questi difetti ossei del sistema scheletrico possono essere conseguenti a procedure di chirurgia ortopedica, traumatologica, neurochirurgica e cranio-maxillofacciale La pasta Bonalive putty è indicata per l’uso nella chirurgia spinale, nella chirurgia dei tumori ossei benigni e nel trattamento dell’osteomielite, dopo la rimozione chirurgica del tessuto patologico.
Utilizzatori previsti
L’uso del prodotto è riservato esclusivamente ai professionisti medici qualificati, e gli utilizzatori devono conoscere a fondo le tecniche di innesto e fissazione.
*Non osteoinduttiva
Formazione medica
Controindicazioni
Bonalive putty non deve essere utilizzato:
- In tessuti affetti da infezione acuta o cronica, se il tessuto infetto non è stato adeguatamente rimosso o trattato con una terapia appropriata
- Per sostituire strutture soggette a forti sollecitazioni meccaniche senza un consolidamento adeguato
- In pazienti con lesioni traumatiche acute e ferite esterne aperte adiacenti al difetto, che potrebbero infettarsi, se non viene effettuata una gestione adeguata dell’infezione
- In pazienti già sottoposti o da sottoporre a chemioterapia o radioterapia nel sito dell’impianto o in sua prossimità
- In pazienti con un’allergia nota al vetro bioattivo, al PEG e/o al glicerolo
Possibili complicanze ed effetti indesiderati
- Formazione ossea inadeguata, infezione ricorrente correlata all’osteomielite e irritazione locale dei tessuti
- Complicanze post-operatorie generali quali sensibilità, dolore, arrossamento, edema, sieroma, fuoriuscita di sieroma, ematoma, gonfiore, raccolta di liquidi nell’area dell’intervento
- Complicanze chirurgiche correlate alle procedure di innesto osseo, tra cui infezioni della ferita, ritardo di consolidazione, perdita della riduzione, perdita dell’innesto osseo, protrusione e/o dislocazione dell’innesto.
Confezionamento
- 1 cc | Rif. 16110
- 2,5 cc | Rif. 16120
- 5 cc | Rif. 16130
- 10 cc | Rif. 16140
Composizione
- 53% SiO2
- 23% Na2O
- 20% CaO
- 4% P2O5
- Polietilenglicoli (PEG) e glicerolo
Caratteristiche
- Marchio CE
- Dispositivo medico di classe III
- Sterilizzato
- Disponibile in diversi confezionamenti
Per eventuali domande, saremo lieti di essere di aiuto.