Bonalive® putty est une technologie de régénération osseuse facile à appliquer et très malléable qui stimule naturellement la formation osseuse.
Bonalive® putty est un substitut pour greffe osseuse optimisé pour la chirurgie orthopédique, traumatologique et de la colonne vertébrale. La pâte s’applique directement sur le défaut osseux sans mélange ni préparation préalable.
Remplisseur de cavités osseuses synthétique bioactif, ostéoconducteur et ostéostimulant*, la pâte se présente sous forme stérile prête à l’emploi ne nécessitant ni mélange, ni humidification, ni aucune autre préparation. Elle est constituée de verre bioactif S53P4 en plus d’un liant synthétique, c’est-à-dire d’un mélange de polyéthylènes glycols (PEG) et de glycérol.
L’évaluation postopératoire est possible grâce à la radio‐opacité de la pâte, ce qui permet aux chirurgiens de suivre la guérison de leurs patients. Contrairement aux granules, Bonalive® putty n’inhibe pas la croissance bactérienne.
Utilisation prévue
Bonalive putty est destinée à être utilisée comme substitut synthétique pour greffe osseuse pour la reconstruction et la régénération de l’os
Indications d’utilisation
Bonalive putty est indiquée pour le comblement, la reconstruction et/ou la fusion de cavités et d’espaces osseux d’origine traumatique, pathologique ou chirurgicale lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes Ces défauts osseux du système squelettique peuvent provenir de la chirurgie orthopédique, de la chirurgie traumatique, de la neurochirurgie et de la chirurgie crânio-maxillo-faciale La pâte Bonalive putty est indiquée pour une utilisation en chirurgie de la colonne vertébrale, en chirurgie des tumeurs osseuses bénignes et dans le traitement de l’ostéomyélite lorsque le tissu pathologique a été retiré chirurgicalement.
Utilisateur prévu
Destiné à être utilisé uniquement par des professionnels médicaux qualifiés. L’utilisateur doit être familier avec les techniques de greffe et de fixation osseuses.
*non-ostéoinductif
Formation médicale
Contre-indications
Bonalive putty ne doit pas être utilisée :
- en cas d’infection tissulaire aiguë ou chronique, si le tissu infecté n’est pas correctement retiré ou n’est pas traité de manière appropriée,
- pour remplacer des structures soumises à de fortes contraintes mécaniques sans une stabilisation adéquate,
- chez les patients ayant subi des blessures traumatiques aiguës avec des plaies externes ouvertes près du défaut, susceptibles de s’infecter, en l’absence de traitement adéquat de l’infection,
- chez les patients qui ont subi ou vont subir une chimiothérapie ou une radiothérapie sur le site d’implantation ou à proximité,
- chez les patients ayant une allergie connue au verre bioactif, au PEG et/ou au glycérol
Complications et effets secondaires possibles
- Formation osseuse inadéquate, infection récurrente liée à l’ostéomyélite et irritation tissulaire locale
- Complications postopératoires générales telles que sensibilité, douleur, rougeur, œdème, sérome, écoulement de sérome, hématome, gonflement, accumulation de fluide au niveau de la zone opérée
- Complications chirurgicales liées aux procédures de greffe osseuse, y compris infections de la plaie, retard de consolidation, perte de réduction, perte du greffon, saillie et/ou déplacement du greffon.
Quantité
- 1 cc | Réf. 16110
- 2,5 cc | Réf. 16120
- 5 cc | Réf. 16130
- 10 cc | Réf. 16140
Composition
- 53 % SiO2
- 23 % Na2O
- 20 % CaO
- 4 % P2O5
- Polyéthylènes glycols (PEG) et glycérol
Caractéristiques
- Marque CE
- Dispositif médical de classe III
- Stérilisé
- Disponible en plusieurs quantités
Nous nous ferons un plaisir de vous aider si vous avez des questions.