O Bonalive® putty é uma tecnologia de regeneração óssea altamente moldável e fácil de aplicar que estimula naturalmente a formação óssea.

O Bonalive® putty é um substituto otimizado do enxerto ósseo para a cirurgia ortopédica, de trauma e da coluna. O putty pode ser aplicado diretamente no defeito ósseo sem necessidade de misturar ou preparar.

Como preenchimento sintético de cavidade óssea bioativo, osteocondutor e osteoestimulador*, o putty é fornecido como uma pasta estéril e pronta para uso, não sendo necessário misturar, umedecer ou preparar de qualquer outra forma. Ele consiste do vidro bioativo S53P4 e de um ligante sintético, ou seja, uma mistura de polietileno glicóis (PEGs) e glicerol.

A propriedade radiopaca do putty permite uma avaliação pós‐ operatória para que os cirurgiões possam acompanhar a cicatrização dos seus pacientes. Ao contrário dos grânulos, o Bonalive® putty não inibe o crescimento bacteriano.

Utilização prevista
O Bonalive putty destina-se a ser utilizado como substituto sintético de enxerto ósseo para reconstrução e regeneração óssea.

Indicações de utilização
O Bonalive putty é indicado para preenchimento, reconstrução e/ou fusão de cavidades e falhas ósseas de origem traumática, patológica ou cirúrgica quando as soluções autólogas não são aplicáveis ou suficientes Estes defeitos ósseos do sistema esquelético podem ser derivados de cirurgia ortopédica, cirurgia de trauma, neurocirurgia e cirurgia craniomaxilofacial O Bonalive putty é indicado para utilização em cirurgia da coluna vertebral, em cirurgia de tumores ósseos benignos e no tratamento da osteomielite quando o tecido patológico tiver sido removido cirurgicamente.

Utilizador previsto
Destina-se exclusivamente para utilização por profissionais médicos qualificados. O utilizador deve estar familiarizado com as técnicas de enxerto e fixação ósseos.

*não osteoindutivo

Formação médica

Contraindicações

O Bonalive putty não deve ser aplicado:

  • Em tecidos com infeção aguda ou crónica, caso o tecido infetado não seja removido de forma adequada ou não seja tratado com a terapêutica adequada
  • Para substituir estruturas sujeitas a fortes esforços mecânicos sem uma estabilização adequada
  • Em pacientes com lesões traumáticas agudas com feridas externas abertas perto do defeito e que possam ficar infetadas, caso não seja  realizada uma gestão adequada da infeção
  • Em pacientes que tenham recebido ou que irão receber quimioterapia ou radioterapia no local ou perto do local da implantação
  • Em pacientes com alergia conhecida a vidro bioativo, PEG e/ou glycerol

Possíveis complicações e efeitos secundários

  • Formação óssea inadequada, infeção recorrente relacionada com osteomielite e irritação local dos tecidos
  • Complicações gerais pós-cirúrgicas, tais como sensibilidade, dor, vermelhidão, edema, seroma, fuga de seroma, hematoma, inchaço, recolha de fluidos na área de operação
  • Complicações cirúrgicas relacionadas com procedimentos de enxerto ósseo, incluindo infeções da ferida, atraso na união, perda de redução, perda de enxerto ósseo, protrusão e/ou deslocação do enxerto.

 

Quantidade
  • 1 cc | Ref. 16110
  • 2.5 cc | Ref. 16120
  • 5 cc | Ref. 16130
  • 10 cc | Ref. 16140
Composição
  • 53% SiO2
  • 23% Na2O
  • 20% CaO
  • 4% P2O5
  • Polietileno glicol (PEGs) e glicerol
Especificações
  • Selo CE
  • Dispositivo médico de classe III
  • Esterilizado
  • Disponível em diferentes quantidades

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