Bonalive® putty MIS ist eine intelligente Knochenregenerierungstechnologie, die eine stabile Positionierung und einen kontrollierten Zugang in der minimal-invasiven Chirurgie ermöglicht.
Bonalive® putty MIS bietet dem medizinischen Fachpersonal eine einfache und sichere Lösung zum Füllen schwer zugänglicher Knochenlücken.
Bonalive® putty MIS ist eine sterile und gebrauchsfertige Paste und wird als vorgefüllter Applikator inclusive Handgriff oder nur als Applikator geliefert. Kein Mischen, Befeuchten und keine andere Vorbereitung erforderlich.
Die Vorrichtung ist einfach zu dosieren und erreicht eine Tiefe von bis zu 16 cm und bietet einen kontrollierten Zugang, eine kontrollierte Abgabe und eine kontrollierte Anwendung für das medizinische Fachpersonal. Die austauschbaren, vorgefüllten Applikatoren haben nur einen Durchmesser von 8 mm und können zusammen mit dem Handgriff dosiert werden.
Vorgesehene Verwendung
Bonalive putty MIS ist ein synthetischer Knochenersatz, der für die Knochenrekonstruktion und -regeneration verwendet werden kann.
Indikationen
Bonalive putty MIS ist für die Füllung, Rekonstruktion und/oder Verbindung von Knochenkavitäten und Knochenspalten traumatischen, pathologischen oder chirurgischen Ursprungs indiziert, wenn autologe Lösungen nicht anwendbar sind oder nicht ausreichen Diese Knochendefekte des Skelettsystems können aus der orthopädischen Chirurgie, der Unfallchirurgie, der Neurochirurgie oder der kranio-maxillofazialen Chirurgie stammen Bonalive putty MIS ist indiziert zur Anwendung in der Wirbelsäulenchirurgie, bei gutartigen Knochentumoren sowie zur Behandlung von Osteomyelitis, wenn pathologisches Gewebe chirurgisch entfernt wurde.
Vorgesehene Anwender
Zur Anwendung durch medizinisch qualifizierte Fachkräfte Anwender müssen mit Knochenersatz und Fixiertechniken vertraut sein
Kontraindikationen
Bonalive putty MIS darf nicht angewendet werden:
- In akut oder chronisch infiziertem Gewebe, wenn das infizierte Gewebe nicht ausreichend entfernt oder nicht mit einer geeigneten Therapie behandelt wurde
- Um Strukturen zu ersetzen, die starker mechanischer Belastung ohne Stabilisierung ausgesetzt sind
- Bei Patienten mit akuten traumatischen Verletzungen mit offenen äußeren Wunden in der Nähe des Defekts, bei denen ein Infektionsrisiko besteht, wenn kein angemessenes Infektionsmanagement durchgeführt wird
- Bei Patienten, die an oder in der Nähe der Implantationsstelle Chemotherapie oder Bestrahlungstherapie erhalten haben oder erhalten werden
- Bei Patienten mit bekannter Allergie gegen bioaktives Glas, PEG und/oder Glycerol
Mögliche Komplikationen und Nebenwirkungen
- Unzureichende Knochenbildung, rezidivierende Infektionen im Zusammenhang mit Osteomyelitis sowie lokale Gewebereizungen
- Allgemeine postoperative Komplikationen wie Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Rötung, Ödem, Serom, Seromaustritt, Hämatom, Schwellungen und Flüssigkeitsansammlung im Operationsbereich
- Chirurgische Komplikationen im Zusammenhang mit Knochenersatzverfahren, einschließlich Wundinfektionen, verzögerter Knochenheilung, Repositionsverlust, Verlust des Knochenersatzmaterials sowie Transplantatprotrusion und/oder -dislokation
Einheitsgröße
Bonalive® putty MIS
- 1 x vorgefüllte 5 cc-Kartusche samt Spender | Ref. 18100
- 1 x vorgefüllte 5 cc-Kartusche | Ref. 18131
Bonalive® putty MIS 2 cc
- Vorgefüllter Applikator mit 1 x 2cc Putty und einem Kolben | Ref. 18121
- Vorgefüllter Applikator mit 10 x 2cc Putty und einem Kolben | Ref. 18123
Zusammensetzung
- 53 % SiO2
- 23 % Na2O
- 20 % CaO
- 4 % P2O5
- Polyethylenglykole (PEG) und Glyzerin
Technische Daten
- Medizinisches Produkt
- der Klasse III mit dem CE-Zeichen
- Sterilisiert
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